- 국내시장 2019년 比 지난해 3배 급증, 5년 간 1조 4,050억원 규모

- 이상사례 보고 같은 기간 3.7배 늘어, 오남용 부작용 심각

- 안전성 검토 안돼, 정상인 장기 과량투여 시 말단비대증 등 우려

- 박희승 “과대광고, 과다처방 철저히 단속해야” 

❍ ‘키 크는 주사’로 잘못 알려진 성장호르몬 주사의 사용량이 급증하는 가운데, 부작용이 크게 늘고 있어 의약품 오·남용에 대한 우려가 제기되고 있다.

❍ 박희승 국회의원(더불어민주당, 남원장수임실순창, 보건복지위)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 성장호르몬 주사 국내시장은 2019년 1,488억 5,532만원에서 2023년 4,444억 8,870만원으로 3배가 커졌다. 5년 간 시장규모(생산+수입-수출)는 약 1조 4,050억원 규모로 연평균 시장 성장률이 31%에 달한다[표1].

❍ 이처럼 사용량이 증가함에 따라 이상사례 보고는 2019년 436건에서 2023년 1,626건으로 3.7배가 늘었다. 올해도 6월 기준, 762건에 달한다[표2]. 다빈도로 보고된 이상사례는 △주사 부위 통증, 출혈, 타박상, 종창 등 전신 장애 및 투여 부위 병태, △바이러스 감염, 비인두염, 인플루엔자, COVID-19 등 감염 및 기생충 감염, △두드러기, 소양증, 발진, 홍반 등 피부 및 피하 조직 장애, △두통, 어지러움, 졸림, 감각 저하 등 각종 신경계 장애 등 다양하다.

❍ 성장호르몬 제제는 분비장애, 터너증후군 등으로 인한 소아의 성장부전, 특발성저신장증(ISS)환아의 성장장애 등에 처방되는 의약품이다. ‘키 크는 주사’로 시중에 알려졌으나, 정상인에게 장기간 과량투여하는 경우 말단비대증, 부종, 관절통 등 부작용이 발생할 위험이 있다. 특히 해당 효능효과 외 안전성 및 유효성은 허가 시 검토된 바가 없다[표3].

❍ 박희승 의원은 “성장기 아이들에게 부작용을 유발할 수 있는 성장호르몬 주사가 오·남용되어서는 안된다. ‘키 크는 주사’로 잘못 알려져 있는 만큼 과대광고를 단속하고, 정확한 진단과 처방을 통해 꼭 필요한 이들에게 적절히 사용될 수 있도록 식약처가 상시 점검을 강화해야 한다”고 강조했다. / 끝

[표1] 성장호르몬 주사 국내시장 규모 및 성장률                                                      (단위: 천원, %)

* 시장규모 : 생산 + 수입 – 수출(약사법 제38조에 따라 업체로부터 보고받은 생산·수입 실적)

[자료] 박희승 의원실이 식품의약품안전처로부터 받은 자료

[표2] 성장호르몬 주사 관련 이상사례 건수                                                                                    (단위: 건)

[자료] 박희승 의원실이 식품의약품안전처로부터 받은 자료

[표3] 안전성 및 유효성에 대한 검토 여부

[자료] 박희승 의원실이 식품의약품안전처로부터 받은 자료