보건복지
[김남희 국정감사 보도자료] 국가예방접종 백신 자급률, 28.6%(21종 중 6종)에 불과 (241008)

국가예방접종 백신 자급률, 28.6%(21종 중 6종)에 불과
- B형간염, TD, Hib, 수두, 인플루엔자, 신증후군출혈열 백신만 자급
- 비축 대상 백신 4종도 자급 안 돼
- 최근 5년간 12차례에 걸쳐 백신 수급 문제 발생
감염병 | 백신 종류 | 제조(수입)사 | 제품명 |
B형간염 | B형간염 (0.5ml) | SK바이오사이언스㈜ | 헤파뮨주 |
㈜LG화학 | 유박스비주 | ||
B형간염 (1.0ml) | SK바이오사이언스㈜ | 헤파뮨프리필드시린지 | |
㈜LG화학 | 유박스비주 유박스비프리필드주 | ||
파상풍/디프테리아 | Td | ㈜녹십자 | 녹십자티디백신프리필드시린지 |
b헤모필루스 인플루엔자 | Hib | (주)LG화학 | 유히브주 |
수두 | 수두 | ㈜녹십자 | 배리셀라주 |
SK바이오사이언스㈜ | 스카이바리셀라주 | ||
인플루엔자 | 인플루엔자 | ㈜녹십자 | 지씨플루쿼드리밸런트 |
일양약품㈜ | 테라텍트프리필드시린지 | ||
SK바이오사이언스㈜ | 스카이셀플루4가프리필드시린지 | ||
신증후군출혈열 | 신증후군출혈열 | ㈜녹십자 | 한타박스 |
회사 | 백신명(종류)* | 공급지연 (중단) 기간 | 사유 및 조치사항 |
㈜GSK | 하브릭스주(HepA) | ‘21.11.~’22.10. | · (사유) GSK 국제공통기술문서 현행화 작업 중 식약처 허가 기재 사항과 일부 다른 사항에 대한 서류보완 및 허가변경 사유로 공급 중단 통보 · (조치) 대체백신 제조사 협의를 통한 물량 확보로 원활히 백신 공급을 진행하고 있으며, 현재 全 백신 서류교정 완료된 상황으로 국내 백신 점유율 및 제조(수입)사 공급 여건 등에 따라 단계적으로 공급 재개 중 |
부스트릭스주(Tdap) | ‘21.11.~’22.11. | ||
신플로릭스(PCV10가) | ‘21.11.~’22.11. | ||
인판릭스아이피브이주 (DTaP-IPV) | ‘21.11.~‘23.5. | ||
인판릭스아이피브이힙주 (DTaP-IPV/Hib) | ‘21.11.~‘23.8. | ||
서바릭스(HPV2가) | ’21.11.~‘24.5. | ||
프리오릭스주(MMR) | ‘21.11.~현재 | ||
㈜LG화학 | 유박스비주(B형간염) | ‘22.8.~’22.9. | · (사유) 제조사 자체 품질검사 지연 · (조치) 식약처 신속출하승인 요청 협의 등을 통해 처리 완료 |
사노피 파스퇴르㈜ | 아다셀주(Tdap) | ‘22.8.~’22.10. | · (사유) 식약처 국가출하승인 재검정으로 인한 일시 공급 지연 · (조치) 식약처 신속출하승인 요청 협의 등을 통해 처리 완료 |
펜탁심주(DTaP-IPV/Hib) | ‘22.8.~’22.9. | ||
㈜보령 바이오 | 지로티프주(장티푸스) | ‘23.11.~’24.6. | · (사유) 러시아산 백신 원액 수입 지연으로 인한 생산 및 공급 중단 · (조치) 분기별 대체백신 공급 및 현재 백신 생산 재개 완료 ‘24. 1분기 긴급도입(사노피) 공급 ’24. 2분기 경구용 장티푸스 백신 조달구매 |
김남희 의원은“백신 개발은 유행이 아니다. 정부가 m-RNA 백신 개발 사업을 하겠다며 예비타당성 조사 면제까지 결정했지만, 정작 개발이 지지부진한 국가예방접종백신의 자급화는 소홀히 하는 게 아닌가 하는 의문이 있다.”라면서 “신종 감염병 대응 백신 개발에만 매달리지 말고, 필수 백신의 자급화를 통해 백신 주권을 확보하기 위해 더 많은 예산과 인력을 투입해야 한다.”라고 강조했다.