국가예방접종 백신 자급률, 28.6%(21종 중 6종)에 불과

- B형간염, TD, Hib, 수두, 인플루엔자, 신증후군출혈열 백신만 자급

- 비축 대상 백신 4종도 자급 안 돼

- 최근 5년간 12차례에 걸쳐 백신 수급 문제 발생

김남희 의원(더불어민주당, 국회 보건복지위원회)이 질병관리청에서 제출받은「국산(자급) 국가예방접종백신 현황」에 따르면, 21종의 국가예방접종백신 중에서 원액까지 국내 자급이 가능한 백신은 B형간염, 파상풍/디프테리아, b헤모필루스 인플루엔자, 수두, 인플루엔자(독감), 신증후군출혈열 6종에 불과한 것으로 나타났다.

원액까지 생산하는 국내 제약회사는 4개 회사로, 녹십자(4종), SK바이오사이언스(4종), LG화학(3종), 일양약품(1종)이었다. 나머지 15종의 국가예방접종백신은 국내 회사가 생산하더라도 원액은 해외에서 공급받고 있었다.

[국내 자급(원액 포함)이 가능한 감염병(백신) 6종]

질병관리청이 비축해야 할 백신이라고 보고한(7월 임시회 업무보고) 4종의 백신(피내용 BCG, MMR, PPSV, Tdap)도 자급이 안 되는 것으로 드러났다. 또한, 2023년 23년 하반기부터 올해 여름까지 907명(5.25.기준)의 환자가 발생한 감염병인 백일해와 2023년 19,540명(38.2명/10만 명)의 감염자가 있는 결핵도 백신 자급이 안 되고 있었다.

2013년에도 정부는 2020년까지 백신 자급률 80%(전체 28종 중 22종)를 달성하겠다는‘백신 산업 글로벌 진출방안’을 발표하였지만, 실제 성과를 내지는 못했다. 한국제약바이오협회에 따르면, 2013년 이후 자급화에 성공한 백신은 단 1개(파상풍-디프테리아(Td) 백신)에 불과했다. 질병관리청은 생물학적 테러에 대응하기 위한 탄저백신을 공동개발하여 식약처 품목허가를 진행 중이라고 보고했다.

백신 자급이 지지부진한 사이에 백신 공급 중단 사례는 끊이지 않았다. 김남희 의원실이 질병관리청에 받은 자료에 따르면, 지난 5년간 11개의 백신에서 공급중단 사례가 발생한 것으로 나타났다.

[최근 5년간 백신 수급 부족 사례]

김남희 의원은“백신 개발은 유행이 아니다. 정부가 m-RNA 백신 개발 사업을 하겠다며 예비타당성 조사 면제까지 결정했지만, 정작 개발이 지지부진한 국가예방접종백신의 자급화는 소홀히 하는 게 아닌가 하는 의문이 있다.”라면서 “신종 감염병 대응 백신 개발에만 매달리지 말고, 필수 백신의 자급화를 통해 백신 주권을 확보하기 위해 더 많은 예산과 인력을 투입해야 한다.”라고 강조했다.