연간 1천만원 키크는주사, 식약처는 ‘효능효과 확인된 바 없다’ 일반인에 대한 임상시험조차 시행한 적 없어 ▴ 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품 총24개 ▴ 24개 제품 모두 터너증후근 및 성장호르몬이 부족한 환자 대상 임상시험 ▴ 일반인을 대상으로 임상시험한 적 한차례도 없어(식약처 공식확인) ▴ 식약처, “해당 바이오의약품 효능, 효과 확인된 바 없다”는 입장 ▴ 김영주 의원, “효능, 효과 검정 안 된 의약품 오남용 방지해야”
국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당/영등포갑)이 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면, 국내 의료기관에서 처방되고 있는 일명 ‘키 크는 약’, ‘키 크는 주사’에 대한 효능, 효과 외의 안전성 및 유효성은 확인된 바 없는 것으로 밝혀졌다. 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 총24개로, 그동안 터너증후군 등 성장호르몬이 부족한 환자를 대상으로만 임상시험을 한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 공식 자료를 확인한 결과, 해당 24개 바이오의약품은 일반인을 대상으로 한 임상시험은 없었다. 또한 식품의약품안전처는 24개 바이오의약품은 일반인(소아, 청소년등)에게 효과가 있는지 확인된 바 없다고 공식답변했다. 또한 보건복지부 산하 한국보건의료연구원에서 진행한 <소아청소년 대상 키성장 목적의 성장호르몬 치료>연구에서도 “허가범위를 초과한 성장호르몬 사용은 과학적 근거가 부족하여 권고하지 않으며, 오직 임상연구 상황에서만 적용돼야 한다”며 단순 키가 작은 일반인에 대한 처방은 권고하지 않고 있다. 그러나 국내 대학병원, 일반병원, 성장클리닉 등에서 학생들을 대상으로 일명 ‘키 크는 주사’ 등으로 처방되고 있어 큰 문제가 될 것으로 보인다. 2021년부터 23년 9월까지 국내에서 저신장증 관련 환자는 3년 누적 약78,218명, 대부분 건강보험 급여혜택을 받을 수 있는 터너증후군, 뇌하수체기능저하(소아성장호르몬결핍증, 성인성장호르몬결핍증), 주로단신과관련된선천기형증후군(프라더윌리증후군, 누난증후군)을 앓고 있는 환자들이다. 이들 중 약 32,698명(41.8%)이 성장호르몬 바이오의약품(키 키는 주사)을 30.7만개를 급여 처방받았다. 같은 기간 전국 5,761개 의료기관에 공급된 해당 성장호르몬 의약품은 약 1,066만개인 것으로 확인됐다. 그러나 건강보험 급여혜택을 받고 처방된 30.7만개를 제외한 1,035만개(97%)는 저신장증이나 기타 관련 질병이 없는 일반 소아 및 청소년들의 키성장을 위해 비급여 처방된 것으로 확인됐다. 의약품별로 차이는 있지만, 의료기관에 납품된 최소 단가는 12,521원부터 최대 135만원이 이르는 것으로 조사됐다. 해당 의약품들은 의료기관에서 처방해주는 주사제가 대부분으로, 처방을 받은 후 집에서 부모나 자기 스스로 일주일에 6~7회 몸에 직접 주사를 투여하는 방식이다. 실제 한림대학교강동성심병원에서 처방해주고 있는 유트로핀에스(LG화학)은 용량에 따라 한 달에 약 50만원에서 75만원을 지불해야 처방받을 수 있고, 일주일에 6회를 투여해야 한다. 또한 지노트로핀(화이자)의 경우에도 한림대학교강동성심병원과 서울아산병원에서 처방해주고 있는데, 용량에 따라 한 달에 약 80만원에서 85만원을 지불해야 처방 받을 수 있다. 서울아산병원에서는 지노트로핀(화이자) 외에도 그로트로핀2(동아에스티)를 처방해 주고 있었다. 한 달 처방가격은 약 70만원으로 주 6회 직접 투여해야 했다. 한양대학교병원에서도 약80만원에 그로트로핀2(동아에스티)를 처방해주고 있었다. 시중에서 처방되고 있는 성장과 관련된 바이오의약품 모두가 식품의약품안전처에서 효능, 효과가 확인된 바 없었지만, 마치 키성장에 도움이 되는 것으로 의료기관들에서 오남용되고 있었다. 김영주 의원은 “일반인에게 임상시험조차 한 적 없는 성장호르몬 바이오의약품이 마치 성장하는 일반 소아나 청소년들에게 효과가 있다고 광고 및 처방하고 있는 병원들의 문제가 심각하다”며, “보건복지부와 식품의약품안전처는 의약품의 초기 허가 목적과 다르게 오남용되고 있는 부분에 대해서 관리, 감독에 나서야 한다”고 지적했다. ○ 성장호르몬 바이오의약품 현황 | | | | | | | | | | | | | | | | | 노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) | | | | 지노트로핀주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀,유전자재조합) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) | | | | | | | | | | | | 싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀) | | | | | | | | 싸이트로핀에이카트리지주10mg(30IU)(소마트로핀) | | | | 싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀) | | | | | | | | 지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀) | | | | 지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀) | | | | | | | | 싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) | | | | | | | | | | | | | | |
※ 이미지 자료 - 보도자료 파일 참고 ○ 성장호르몬 바이오의약품 공급 추이(2019~2023.8) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) | | | | | | | | | | | | | | 지노트로핀주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀,유전자재조합) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) | | | | | | | | | | | | | | 싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀) | | | | | | | 싸이트로핀에이카트리지주10mg(30IU)(소마트로핀) | | | | | | | | | | | | | | 지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀) | | | | | | | 지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀) | | | | | | | | | | | | | | 싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
○ 성장호르몬 바이오의약품별 일반인에 대한 식품의약품안전처 공식 입장(원본) | | | | | | | | | | 5)임신주수에비해작게태어난(SGA)저신장소아에서의성장장애 2.성인:twodynamictest에의해확인된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다: 1)유년기개시형결핍증(ChildhoodOnset):유년기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset):성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체질환등에의한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)이진단되어야하며,적절한대체요법을받고있어야한다. | | | | | | 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 3.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 4.임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아의성장장애 | | | | | | 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 3.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 4.임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아의성장장애 | | | 노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) | | | 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석(chromosomalanalysis)에의해터너증후군(Turnersyndrome)으로확인된소아의왜소증 4)누난증후군(Noonansyndrome)으로인한소아의성장장애 5)2세-4세까지의따라잡기성장(catch-upgrowth)이없는임신주수에비해작게태어난(SGA)저신장소아의성장장애 6)소아의특발성저신장증(성장호르몬부족과관련되지않은성장부전,신장백분위3%미만으로정의되는)으로,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한소아환자 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로환자는아래의기준을충족시켜야한다. 1)유년기개시형결핍증환자는성장완료후성장호르몬분비능을재평가해야한다.다음의환자들에대해서는성장호르몬치료후최소4주후에혈청인슐린유사성장인자(IGF-1)를측정했을때-2SDS보다작으면검사가필요치않다;세가지이상의뇌하수체호르몬결핍이있는환자,명백한유전적요인또는구조적시상하부-뇌하수체이상또는중추신경계종양또는고용량의두개내방사선치료로인한중증의성장호르몬결핍증환자,뇌하수체/시상하부의질병또는손상에의한2차적성장호르몬결핍증환자 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset)대체요법을시작하기전에적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프롤락틴제외)을가지고있어야한다. | | | 지노트로핀주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀,유전자재조합) | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아에서의성장장애로서아래의기준을충족 (1)환자신장의SDS(standarddeviationscore)가-2.5미만이고부모요소보정한SDS가-1미만 (2)출생체중과/또는신장이-2SD(standarddeviation)미만으로만4세또는그이후까지정상적인성장속도에도달하지못하여마지막1년동안의HV(heightvelocity)SDS가0미만 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전) 신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자. 2.성인:twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야한다. | | | | | | two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1)유년기개시형결핍증(ChildhoodOnset):유년기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset):성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체질환등에의한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프롤락틴제외)이진단되어야하며,적절한대체요법을받고있어야한다. | | | | | | 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 3.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 4.임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아의성장장애 | | | | | | 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전치료 | | | | | | 성인: Two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1)유년기개시형결핍증(ChildhoodOnset):유년기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset):성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체질환등에의한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)이진단되어야하며,적절한대체요법을받고있어야한다. | | | 노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) | | | 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석(chromosomalanalysis)에의해터너증후군(Turnersyndrome)으로확인된소아의왜소증 4)누난증후군(Noonansyndrome)으로인한소아의성장장애 5)2세-4세까지의따라잡기성장(catch-upgrowth)이없는임신주수에비해작게태어난(SGA)저신장소아의성장장애 6)소아의특발성저신장증(성장호르몬부족과관련되지않은성장부전,신장백분위3%미만으로정의되는)으로,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한소아환자 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로환자는아래의기준을충족시켜야한다. 1)유년기개시형결핍증환자는성장완료후성장호르몬분비능을재평가해야한다.다음의환자들에대해서는성장호르몬치료후최소4주후에혈청인슐린유사성장인자(IGF-1)를측정했을때-2SDS보다작으면검사가필요치않다;세가지이상의뇌하수체호르몬결핍이있는환자,명백한유전적요인또는구조적시상하부-뇌하수체이상또는중추신경계종양또는고용량의두개내방사선치료로인한중증의성장호르몬결핍증환자,뇌하수체/시상하부의질병또는손상에의한2차적성장호르몬결핍증환자 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset)대체요법을시작하기전에적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프롤락틴제외)을가지고있어야한다. | | | | | | 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전치료 | | | | | | 가.뇌하수체성장호르몬분비부족으로인한소아의성장부전 나.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 라.임신주수에비해작게태어난(smallforgestationalage:SGA)소아에서의성장지연.환자는아래의기준을모두충족시켜야한다. (1)환자의신장이-2.5SDS(StandardDeviationScore)미만이며,부모신장을감안하여보정하여도-1SDS미만인경우 (2)출생시신장또는체중이-2SDS미만으로만4세또는그이후까지정상적인성장속도에도달하지못하여,치료시작전최근1년동안의성장률(growthrate)이0SDS미만인경우 마.특발성저신장증(ISS)으로인한소아의성장부전 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다. 가.소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 나.성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프롤락틴제외)이진단되어야하며적절한대체요법을받고있어야한다. | | | 싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀) | | | 가.뇌하수체성장호르몬분비부족으로인한소아의성장부전 나.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 라.임신주수에비해작게태어난(smallforgestationalage:SGA)소아에서의성장지연.환자는아래의기준을모두충족시켜야한다. (1)환자의신장이-2.5SDS(StandardDeviationScore)미만이며,부모신장을감안하여보정하여도-1SDS미만인경우 (2)출생시신장또는체중이-2SDS미만으로만4세또는그이후까지정상적인성장속도에도달하지못하여,치료시작전최근1년동안의성장률(growthrate)이0SDS미만인경우 마.특발성저신장증(ISS)으로인한소아의성장부전 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다. 가.소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 나.성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프롤락틴제외)이진단되어야하며적절한대체요법을받고있어야한다. | | | | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아에서의성장장애로서아래의기준을충족 (1)환자신장의SDS(standarddeviationscore)가-2.5미만이고부모요소보정한SDS가-1미만 (2)출생체중과/또는신장이-2SD(standarddeviation)미만으로만4세또는그이후까지정상적인성장속도에도달하지못하여마지막1년동안의HV(heightvelocity)SDS가0미만 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전) 신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자. 2.성인:twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야한다. | | | 싸이트로핀에이카트리지주10mg(30IU)(소마트로핀) | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)출생체중과/또는신장<2SD(StandardDeviation)로서만4세또는그이후까지성장[마지막1년동안의HVSDS(HeightVelocityStandardDeviationScore)<0]에도달하지못한,임신주수에비해작게태어난(smallforgestationalage;SGA)저신장소아에서의성장장애[신장SDS(StandardDeviationScore<-2.5,부모요소보정한SDS<-1] 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전)신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야합니다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야합니다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야합니다. | | | 싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀) | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)출생체중과/또는신장<2SD(StandardDeviation)로서만4세또는그이후까지성장[마지막1년동안의HVSDS(HeightVelocityStandardDeviationScore)<0]에도달하지못한,임신주수에비해작게태어난(smallforgestationalage;SGA)저신장소아에서의성장장애[신장SDS(StandardDeviationScore<-2.5,부모요소보정한SDS<-1] 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전)신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야합니다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야합니다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야합니다. | | | | | | 5)임신주수에비해작게태어난(SGA)저신장소아에서의성장장애 2.성인:twodynamictest에의해확인된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다: 1)유년기개시형결핍증(ChildhoodOnset):유년기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset):성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체질환등에의한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)이진단되어야하며,적절한대체요법을받고있어야한다. | | | 지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀) | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아에서의성장장애로서아래의기준을충족 (1)환자신장의SDS(standarddeviationscore)가-2.5미만이고부모요소보정한SDS가-1미만 (2)출생체중과/또는신장이-2SD(standarddeviation)미만으로만4세또는그이후까지정상적인성장속도에도달하지못하여마지막1년동안의HV(heightvelocity)SDS가0미만 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전) 신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자. 2.성인:twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야한다. | | | 지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀) | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아에서의성장장애로서아래의기준을충족 (1)환자신장의SDS(standarddeviationscore)가-2.5미만이고부모요소보정한SDS가-1미만 (2)출생체중과/또는신장이-2SD(standarddeviation)미만으로만4세또는그이후까지정상적인성장속도에도달하지못하여마지막1년동안의HV(heightvelocity)SDS가0미만 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전) 신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자. 2.성인:twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야한다. | | | | | | 5)임신주수에비해작게태어난(SGA)저신장소아에서의성장장애 2.성인:twodynamictest에의해확인된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다: 1)유년기개시형결핍증(ChildhoodOnset):유년기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset):성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체질환등에의한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)이진단되어야하며,적절한대체요법을받고있어야한다. | | | 싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) | | | 1)뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전 2)골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전 5)출생체중과/또는신장<2SD(StandardDeviation)로서만4세또는그이후까지성장[마지막1년동안의HVSDS(HeightVelocityStandardDeviationScore)<0]에도달하지못한,임신주수에비해작게태어난(smallforgestationalage;SGA)저신장소아에서의성장장애[신장SDS(StandardDeviationScore<-2.5,부모요소보정한SDS<-1] 6)소아의특발성저신장증(IdiopathicShortStature,성장호르몬부족과관련되지않은성장부전)신장SDS(HeightStandardDeviationScore)가-2.25이하로정의되고,성장률이정상범위의성인신장에도달하지못할것으로예측되는,진단검사를통해관찰치료또는다른치료법이요구되는타원인에의한저신장증을배제한,아직성장판이닫히지않은소아환자 Twodynamictest에의해확진된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야합니다. 1)소아기개시형:소아기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야합니다. 2)성인기개시형:성장호르몬대체요법을시작하기전적절한대체요법에부가적으로시상하부또는뇌하수체장애에대한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)을갖고있어야합니다. | | | | | | 5)임신주수에비해작게태어난(SGA)저신장소아에서의성장장애 2.성인:twodynamictest에의해확인된성장호르몬결핍증을가진성인의성장호르몬대체요법으로서환자는아래의기준을충족시켜야한다: 1)유년기개시형결핍증(ChildhoodOnset):유년기에성장호르몬결핍증으로진단받은환자는성장호르몬대체요법을시작하기전에반드시재평가를받아성장호르몬결핍증임이확인되어야한다. 2)성인기개시형결핍증(AdultOnset):성장호르몬대체요법을시작하기전에시상하부또는뇌하수체질환등에의한2차적성장호르몬결핍증과적어도한가지이상의다른호르몬결핍증(프로락틴제외)이진단되어야하며,적절한대체요법을받고있어야한다. | | | | | | 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전 | | | | | | 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전 | |
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